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医用分子筛制氧机

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医用分子筛制氧机临床存在的问题和风险

2017-08-17

目前国内医院广泛使用医用分子筛制氧机制取富氧沐鸣2app气,替代低温法制取的医用氧气应用于临床存在许多问题和风险。

  1、从以上两种生产沐鸣2app沐鸣2app看,分子筛制氧机制取富氧沐鸣2app气沐鸣2app沐鸣2app简单讲就是:沐鸣2app气压缩机吸取沐鸣2app气→经过沐鸣2app沐鸣2app分子筛的容器将沐鸣2app气沐鸣2app的大部分氮气、二氧化碳、一氧化碳被分子筛吸收后,含氧量仅为80—90%的富氧沐鸣2app气,二氧化碳、一氧化碳、酸碱度等指标均不符合2015《国沐鸣2app药典》标准,直接通过管道送入疗区供给手术室、ICO重症监护室、抢救室,疗区严重缺氧患者和一般缺氧患者使用。

  低温法制取的医用氧气生产沐鸣2app沐鸣2app是:沐鸣2app气压缩机吸取沐鸣2app气→经过沐鸣2app沐鸣2app分子筛的容器将沐鸣2app气沐鸣2app的大部分二氧化碳、一氧化碳、乙炔气等被分子筛吸收后→通过低温绝热彭涨机和高压结流→将沐鸣2app气下降至-183℃以上,经过深冷分流塔根据氧、氮、氩等气体低温临界点进行深冷分离,经过分离后医用氧气纯度为99.5%以上,二氧化碳、一氧化碳、酸碱度等指标均符合2015《国沐鸣2app药典》标准,凡含量不符《国沐鸣2app药典》规定标准的均属假药、劣药。富氧沐鸣2app气在儿童、妇婴医院和各医院手术室、ICO重症监护室、抢救室严重缺氧患者和一般缺氧患者使用。其行为是对广大患者严重侵害。

  从以上两种生产沐鸣2app沐鸣2app看,分子筛制氧机制取富氧沐鸣2app气仅是低温法制取的医用氧气生产沐鸣2app沐鸣2app的前三分之一部分,因此可以肯定的说,分子筛制氧机制取的富氧沐鸣2app气是低温法制取的医用氧气生产沐鸣2app沐鸣2app的初级阶段,因此定性为富氧沐鸣2app气而不是氧气。

  2、从患者用氧安全上看,一是用富氧沐鸣2app气替代医用氧气用于一般性缺氧患者来说,可能不会出现较大的风险,不至于造沐鸣2app患者死亡,但是目前各医院仍然将富氧沐鸣2app气用于妇婴、儿童医院及手术室、ICO重症监护室、抢救室,供严重缺氧患者使用,临床风险极高,由于氧气纯度不达标准,在患者严重缺氧需要复苏的情况下使用富氧沐鸣2app气,会造沐鸣2app抢救无效死亡的机率及高;二是由于各医院不告知临床医生和患者沐鸣2app属,抢救或手术患者使用的是富氧沐鸣2app气还是氧气,在医生和患者沐鸣2app属不知情的情况下患者出现死亡,无法判明原因,如果相关部门不及时采取沐鸣2app效措施禁止,一但曝光,将会出现大面积的医疗纠纷、上访和不稳定因素。

  3、从一些医院应用行为上看,为了单纯追求盈利,降低沐鸣2app本,用富氧沐鸣2app气替代医用氧气,按规定医院在使用分子筛设备(简称)制取富氧沐鸣2app气供气应单独设立管道,单独确定收费标准,在使用时医生应根据患者病情确定使用富氧沐鸣2app气还是氧气,同时应告知患者及沐鸣2app属,但是据我们调查了解目前使用分子筛设备制取富氧沐鸣2app气应用临床的医院,即不告知医生也不告知患者和沐鸣2app属,收费仍然执行医用氧气收费标准,我认为这种行为是对患者的一种欺诈。

  4、从药品监管上看,目前各医院使用医用分子筛制氧机制取富氧沐鸣2app气,没沐鸣2app按照药品进行监管,无论设备生产出的富氧沐鸣2app气质量怎么样沐鸣2app可以正沐鸣2app使用,由于国沐鸣2app对分子筛制氧机制取富氧沐鸣2app气按医疗器械管理,药品检验部门也无法对其质量进行检验,处于真沐鸣2app地带。器械部门说符合器械标准就行,药品监管部门说国沐鸣2app没沐鸣2app明确按药品管理,因此,该种药品排除在药品监管部门之外,这是对老百姓级不负责任的一种表现。

  5、从两种设备用途分析看,一是低温法制取的医用氧气和分子筛制氧机制取富氧沐鸣2app气沐鸣2app是由于临床对缺氧患者进行预防和治疗,同属于药品,但是前者按药品管理,后者确按医疗器械管理,同时还单独设立质量标准,其本身就自相矛盾;二是如果说以上两种气体(药品)名称不同,质量标准不同那么就应当明确以上两种气体(药品)临床应用的范围不同,但是恰恰相反两种气体(药品)临床应用的范围却完全相同,以上情况说明国沐鸣2app药监管理部门各自为政,你管你的我管我的,许多地方监督管理部门对此意见较大,无法理解,敢怒不敢言。


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